美国联邦知识产权事务所深圳代表处

美国专利-申请美国专利的价格-联邦知识产权：

2018年，中国提交了53，345件PCT国际专利申请，仅次于美国，56，142件。根据这些数据，在2018年，通过世界知识产权组织提交的所有国际专利申请中，有一半以上来自中国，印度和韩国，WIPO世界知识产权局创下了新记录。但是，海外专利申请的成本并不低，不同司法管辖区的法规也不尽相同，专利的申请和维护也有很大差异。业内人士表示，中国通常只需要数千元申请发明专利，实用新型甚至更低。相反，申请美国专利的成本较高，申请欧洲专利的成本较高。申请费主要包括外国专利商标局收取的费用，外国律师费，中国专利代理机构的代理费以及其他费用。知识产权管理和技术公司四堡环球中国区总经理宋一峰表示，有近15项数据需要检查维护海外专利。这无疑是企业的一大负担。在这种情况下，申请美国专利的好处，专业机构已成为企业不可或缺的帮手。统计数据显示，随着中国知识产权的发展，专业服务机构也在不断发展。

如果它不用于应对指标或申请补贴，申请专利是浪费金钱，无论价格多么低是浪费。专利是技术创新的重要保护形式。拥有核心专利意味着拥有相关技术的专有权，具有很大的经济价值。因此，世界各大科技公司已在各自领域申请了多项专利。华为目前拥有87，805项专利。 IBM在2018年仅获得了9，怎么检索美国专利，100项美国专利。苹果，三星，爱立信等工业巨头拥有数万项专利。在正常情况下，专利持有可以反映公司在相关领域的创新实力，而具有强大创新的专利则拥有更多的专利。该国的总体专利量可以反映一个国家的创新水平，许多评估机构使用每10，000个专利的数量作为国家创新能力的指标。

注重项目的临床价值和临床优势

中药新药的上市的前提和中药的核心价值在于其临床有效性。植物药之所为具有生命力和国际吸引力，在于其良好的安全性、卓越的临床效果和治价值。新药的临床价值和优势又具有时限性，在第1个核苷类抗病药上市之前，中药治乙的肝具有显著的临床优势；因为西药无药可用，美国专利，但是随着干扰素和系列核苷类高效抗病药的上市，中药疗乙的肝的优势明显下滑。如果当前立项研发中药治乙的肝等疾病的新药就得重新找准临床定位、审视其临床优势和价值。如果将目前国内上市过的类似熊的胆乙的肝类产品去 FDA 申请 IND，可能连Ⅱ期临床都上不了。再从 FDA批准的第1个外用植物药和第1例口服植物药来看，其临床适应症均是填补了该领域的空白，为临床提供了可行的选择。

      FDA 批准的第1个植物药（绿茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮肤外用药作突破点，相对安全和简单，避免了许多复杂的体内药代谢、分布、吸收排泄及药相互作用的分析，临床试验终点指标也客观可操作，以生殖的器疣的消除率来进行统计，与临床获益直接相关。2012 年 12月 31 日，FDA 批准第二例植物药Crofelemer（商品名为 Fulyzaq）上市，同时也是第1例口服植物药。 在 Crofelemer 获 批 之 前，美国专利号规则，FDA 尚未批准任何治HIV 相关腹 泻 的 药 ， 而 Crofelemer 的出现极大地满足了 HIV 患者这一迫切的临床需求。通过每日口服Crofelemer 两次，以缓解各种非病毒、细菌或寄生的虫感的染引起的腹泻症状。2011 年 12 月，Salix 制药公司向 FDA 递交了 Crofelemer的 NDA 申请。鉴于 Crofelemer 治疾病情况的重要性，即符合 FDA规定的“药体现了疾病治上的重大进步，或为尚无合理疗法的疾病提供了一种新的治方法”的 要 求，2012 年 2 月，FDA 宣 布给予Crofelemer”优先审查”资格，这也同样体现其突出的临床价值。

• 上一条：专利申请|发明专利申请费用|联邦知识产权
• 下一条：河南美国专利-美国专利号规则-联邦知识产权办理